W pełni automatyczna, szybka linia do aseptycznego przetwarzania z pomieszczeniem czystym ISO 5 do ISO 8 i robotyzacją

Linia sterylna (lub linia produkcyjna aseptyczna) to specjalistyczny system produkcyjny zaprojektowany do produkcji produktów w środowisku wolnym od zanieczyszczeń.Linie te są niezbędne w branżach wymagających wysokich standardów higieny, takich jak produkty farmaceutyczne, biotechnologia, wyroby medyczne i przetwórstwo żywności.

• Środowisko pomieszczenia czystego - utrzymuje czystość powietrza certyfikowaną przez ISO (ISO 5 do ISO 8)
• Systemy sterylizacyjne - używa się autoklawów, nadtlenku wodoru (VHP) lub napromieniowania gamma
• Maszyny do napełniania aseptyczne - zapewniają sterylne napełnianie płynu bez zanieczyszczenia
• Technologia barierowa - izoluje produkty od kontaktu z ludźmi (np. RABS lub izolatory)
• Zautomatyzowane obsługiwanie - zmniejsza interwencję człowieka za pomocą robotyki

• Farmaceutyki: Produkcja sterylnych środków do wstrzykiwań, szczepionek i biologicznych
• Urządzenia medyczne: Produkcja narzędzi chirurgicznych, implantów i toreb do wlewu dożylnego
• Żywność i napoje: Opakowania mleka UHT, żywności dla niemowląt i posiłków gotowych do spożycia
• Kosmetyki: Bezkonserwanty pozostają sterylne

• Zapobiega zanieczyszczeniom drobnoustrojów
• Zgodne z przepisami GMP i FDA
• Zwiększa trwałość produktu
• Zmniejsza wycofywanie partii i odpady
• Wspiera szybką, zautomatyzowaną produkcję

Przetwarzanie aseptyczne obejmuje trzy podstawowe etapy: sterylizację termiczną produktu, sterylizację materiału opakowaniowego i zachowanie sterylności podczas pakowania.Aby zapewnić komercyjną sterylność, zakłady przetwarzania aseptycznego utrzymują odpowiednią dokumentację operacji produkcyjnych, wykazującą, że w całym zakładzie osiągnięto i utrzymano warunki sterylne pod względem handlowym.

Wszelkie naruszenia zaplanowanego procesu w systemie przetwarzania lub pakowania wymagają zniszczenia, ponownego przetwarzania lub oddzielenia produktu do dalszej oceny.Systemy przetwarzania i pakowania muszą zostać oczyszczone i ponownie wysterylizowane przed wznowieniem działalności.